眼適用超音波による人体に感じない1秒間2万数千回数のミクロな振動作用が、音波のハリ的に目の各組織に深達しながら細胞に対するマッサージ、いわゆるマイクロマッサージが行われて、目の血行促進、毛様体筋のコリのほぐし、網膜の解像力の増加、眼筋や自律神経の刺激、末梢神経などの組織の疲労回復、機能改善、健常化に好都合をもたらし、視力回復を促進させます。

低数帯域超音波の美顔器の使用者に視力の向上、疲れ目の解消等の効果が現れて、その作用を解明のところ視力回復に効果があることがわかり、視力回復の治療効果を狙った医療機器の眼科用超音波治療器として開発が進められました。1965年、良好な治療成績の結果、初の眼科用超音波治療器「ダイソニック」が医療機器承認になりました。開発の当初から家庭用を目指していましたが、新開発ということで、まずは医療機関等の医家向け治療器の承認になりました。そして1982年「ソニマック」は「ダイソニック」の実績と追加の二重盲検法による治験等によって医療機器承認となりました。以降は「ダイソニック」で培われた技術とノウハウをベースに、一般の人が家庭においてセルフケアを目的として使用する「ソニマック」を提供しています。

現在のソニマックは、2017年に最新の安全規格である製品安全試験(JIS T 0601-1-2:2012＋追補1:2014)と2022年にEMC(電磁両立性)試験(JIS T 0601-1-2:2018)に合格。医療機器の品質、有効性および安全性の確保の基準であるPMDA(医薬品医療機器総合機構)のQMS(Quality Management System) に適合したソニマックVersion6です。

開発メーカーとしての技術、情報、経験値のアドバンテージによって、ソニマックは他社の眼科用超音波治療器の性能の精度および品質をレベルアップした承認内容でありながら、最も低い価格設定を実現しています。

ソニマックは、一般の人が家庭でセルフケアする医療機器として承認がなりました。シンプルで丈夫な構造で、スイッチを押して閉じたまぶたの上に軽くあてるだけのお子様も使える簡単操作です。そして安心に適正使用できる内容の40頁の取扱説明書と信頼のメーカー5年間保証でアフターケアも十分です。

安全性については、1962年のダイソニックに係わる眼科臨床試験開始から現在まで副作用の事例はありません。さらにソニマックは二重盲検法試験を実施。長期使用における安全性が実証確認されています。

従来の超音波を目に投射すると網膜剥離の危害をまねく恐れがあるために、ソニマックを同様な超音波と判断する人がいるかもしれませんが、これは全くの間違いです。眼適用超音波はキャビテーション現象を呈さない範囲の微弱な音響出力の下に、可聴域を含む約6～12KHz前後とする低数帯域に設定、臨床試験や安全性試験等の実施・確認によって医療機器承認がなっています。この微弱な穏やかでゆっくりとしたエネルギーは、投射部位の眼組織に深達しながら細胞ひとつひとつに対するマッサージいわゆる細胞のマイクロマッサージを行い、これらが眼組織の疲労回復、機能改善、健常化にプラスし、症状の回復、疾患の治療上に効果をもたらします。

それは目に感じる横波の荒い振動のことです。目のマッサージだからといってアイマッサージャー等のバイブレーターによる横波の表面的な荒い振動は、目に連続使用した場合、虹彩炎や白内障や網膜剥離を発生させる恐れがあって医学上の使用は禁忌とされています。ソニマックは人体に感じることのない目に安全な1秒間2万数千回数のミクロな縦波振動作用が、目の組織に深達しながら細胞個々にマッサージを行うマイクロマッサージです。

超音波学上では厳密的確に定義して、ヒトが聞くことを目的としない音波の応用に関する技術を超音波技術とします。「ピィー」という音は後付けではなく、可聴音域を含む低数帯域の超音波の音です。これは小さく精密度の高い目に対しての有効性と安全性の確保における製造承認基準要件であって、無くすことができない重要なものです。
【ご参考】眼科用超音波治療器の可聴音は電話では聴くことはできません。眼科用超音波治療器の発振周波数の下限は約6KHzですから、300Hzから3400Hz(3.4KHz)の規準の電話機では、「ピィー」という音を捉えることができないからです。電話で可聴音が聴くことのできる眼科用超音波治療器がありましたら、定格基準以下の粗悪品と判断されますのでご留意ください。

電磁波の人体への有害性については送電線や電化製品から出る交流の超低周波(50－60ヘルツ)と携帯電話端末等に使われているマイクロ波の電磁波がどう影響するかを実験・調査研究が行われていますが、現状ではその因果関係についての科学的・合理的な解明はなく有害性は証明されていません。ソニマックは電池式の直流(ACアダプターは交流100Vを直流6Vに変換)であって、交流の超低周波の電磁波ではありません。また超音波は音響振動の音響エネルギーであって電磁界振動である電磁エネルギーではありません。機器の影響については、ソニマックは最新の電磁両立性(EMC)試験(JIS T 0601-1-2:2018)に適合しています。電磁両立性(EMC)規格は「機器から出る電磁エネルギーが小さく、周辺の電子機器・医用電気機器に電気的な悪影響を与えないこと」および「外部から基準内の電磁エネルギーを受けても誤作動しないこと」が要件になります。

ソニマックの投射で受ける刺激感覚は「ピー」という音が聞こえるだけで、ピリッとした電気的刺激や熱感または振動感もなく、痛くもかゆくもない無知覚的刺激です。

今の医学では、原則として完全な近視の視力回復法はありません。しかし近視には固まっていない部分の偽近視が混在していますので、ソニマックの使用によってその部分が改善して視力は向上します。また視力回復の度合いは近視の状態、年齢、近視歴、体質、環境等で個人差があります。近視の方で大切なことは進行を防止して、網膜剥離、黄斑変性症、緑内障などの発生率の高い強度近視にならないように、日頃の目のケアに留意することです。
【ご参考】「レーシック」は再生しないと言われている角膜実質層を削って、視力を回復させる矯正手術です。加齢や目の酷使によって視力の低下が発生する場合があります。「オルソケラトロジー」、「オサート」は夜寝ている間に特殊なコンタクトレンズを日常装用することで角膜形状を矯正して、視力を回復させる矯正法ですが、装用を中止すると元の視力に戻る可能性が高いです。この回復法は、運転免許取得や更新時の視力検査に裸眼で合格しても、運転免許証の免許の条件等には眼鏡やコンタクトレンズ使用者と同じく「眼鏡等」と記載されます。

効果の現れ方は個人差や症状の程度によって異なります。たとえば軽微な疲れ目は即効的な場合が多いですが、偽近視や酷い疲れ目の場合には少なくとも、数週間毎日ご使用いただくことで効果がわかるようになります。

偽近視(仮性近視)の医療機器として承認がなっていますので、もちろん使用できます。

その様な実例は一切ありません。角膜変形を発生させるほど、強く当てることは非現実的な使い方なので、医学的に実証された因果関係のある話ではありません。

ソニマックはレーシック術後のデリケートな角膜に支障なく、通常の眼球上の閉じたまぶたからの投射ではない、こめかみなどの目のツボ(経穴個所)の投射で安心・安全に使用できます。閉じたまぶたからの投射はレーシック術後から調整した角膜の屈折の変化が安定する３ヶ月ほどからです。個人差がありますので術後の定期検査で確認してください。

低数帯域超音波の投射によって涙液の分泌が促進されます。

差し支えありません。ソニマックは眼組織に投射しても安全と同様に妊娠生体組織に対しても安全です。

片手に持ってスイッチを入れて、導子を閉じたまぶたの上に軽くあてるだけ、５分後に自動的にスイッチが切れます。両眼で１０分間、眼球を動かしたり、物をみたり、複数のメニューをするなどの面倒がない簡単操作でお子様にも手軽に使えます。

投射時間は両眼で10分(右目5分・左目5分)。回数は1日に1回または2回を目安にします。2回使用の時機は朝と夜、朝と昼、昼と夜または連続2回のいずれでも結構です。通常は両眼に同時間を投射しますが、どちらかの目に治療の主体がある場合には、その方の目に重点を置きます。

軽微な疲れ目の解消や目の健常化には、週数回でも効果はあります。しかし酷い疲れ目や偽近視の治療には、毎日のご使用をおすすめいたします。

椅子に座っての手持ち投射のほかに、ベッドやソファーに横になった姿勢のラクラク投射がおすすめです。導子(超音波の出る部分)と閉じまぶたは軽く密着してご使用ください。隙間があると超音波が減衰して効果が発揮しません。

目安の使用時間量を超えれば危害を招くわけではありませんが、日常規則正しく使用することが、良い効果と適切な健康管理を得るうえでの大切な点です。

これらを併用することは良いことですが、ソニマックは単独で臨床試験を実施して医療機器承認になりました。従ってこれらを併用することなく、ソニマックを閉じまぶたに軽くあてるだけのラクラク治療で十分な効果をもたらします。

圧迫による目への傷つけの可能性がありますので、閉じたまぶたからの投射時は必ずレンズをはずしてください。こめかみなどの目のツボの投射(経穴個所)の場合はレンズをはずさずに使用できます。

視力が悪く、レンズがないと仕事や勉強に支障をきたす方は使用してください。ただし、疲れ目の解消や視力低下の防止だけではなく、視力回復の場合は適切な低矯正レンズを使用します。

低数帯域超音波は薬効を促進する働きがありますので、併用の場合はソニマック投射後にしてください。

使用後の手入れは、閉じたまぶたの上にあてる導子の表面を清潔な柔らかい布かティッシュペーパーで拭きます。消耗品の交換は電源の乾電池だけです。

電源は単３乾電池を４本使用またはソニマック専用ACアダプター(別売品3,500円＋税)による家庭用コンセントの両方が使えます。

超音波発振内部の故障の原因となりますので、専用ACアダプター以外は使用しないでください。

取扱説明書に別売品ご注文のページがありますのでそちらをご覧ください。

ソニマック推奨充電池であるパナソニックのエネループまたはエボルタをご使用ください。

購入日から5年間がメーカー保証で、この間の適正使用による自然故障はすべて無償で行います。

保証期間を過ぎた場合でも当社にご一報くだされば対応いたします。

当社が責任を持って行います。何か不都合が発生しましたら、お気軽にご連絡ください

医療機器（医療用具）ではない、視力が回復するとされる商品は目に対しての有効性と安全性について国（厚生労働省）の審査が未実施です。これら未承認の商品は一般消費者に対して視力回復の効果があると広告・販売をしてはならないと医薬品医療機器等法で定められています。 大切な目ですから、必ず医療機器（医療用具）承認番号を確認してください。
【ご参考】承認前の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の広告の禁止

これらの治療器は目に対しての効能、効果や安全性が承認されていませんので、医師以外の一般の人は目や視力回復に関する治療には使用できません。