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ソニマックはどうして視力の回復に効果があるのですか?
ソニマックはどのくらい実績のある治療器ですか?
他社の眼科用超音波治療器の価格と比べると安価ですが。
自宅での取り扱いは簡単・安心ですか?
ソニマックの長期使用による副作用はありますか?
超音波治療器は目に使用するのは危険だという話を聞きましたが本当ですか?
ソニマックは超音波なのになぜ聴こえるのですか?
ソニマックと電磁波の関係について教えてください。
投射時に熱や痛みがともなうものでしょうか?
視力はどこまで回復しますか?
どのくらいから効果はあらわれますか?
子供は使用できますか?
レーシック手術をしましたが使用できますか?
ドライアイに効果はありますか?
妊娠中ですが使用してもかまいませんか?
使い方はどのようにしますか?
1日どのくらい使用するのですか?
使用時間を超えても大丈夫ですか?
目の運動やまばたき体操は必要ですか?
あてる時は、コンタクトレンズの装用はどうするのですか?
メガネやコンタクトレンズは日常生活において使用しないほうがよいのでしょうか?
点眼剤と併用してもよいですか?
使用後の手入れや消耗品の交換はありますか?
電源は何を使っているのですか?
ソニマック専用ACアダプター以外のACアダプターは使えますか?
専用ACアダプターを購入したいのですが。
充電式の電池は使用できますか?
保証はどうなっていますか?
保証期間を経過した場合の修理は?
修理/アフターケアはどうなっていますか?
ソニマックの広告にはどうして使用体験談等が掲載されていないのですか?
眼科用超音波治療器と医療機器(医療用具)ではない、視力が回復するとされる商品はどのように違うのですか?
低周波、赤外線、光線、磁気、空気圧などの治療器は目に使用できますか?
ソニマックについての詳しい資料が欲しいのですが。
ソニマックはどうして視力の回復に効果があるのですか?
眼適用の低数帯域超音波による人体に感じない1秒間2万数千回数のミクロな振動作用が、音波のハリ的に目の各組織に深達しながら細胞に対するマッサージ、いわゆるマイクロマッサージが行われて、毛様体筋のコリのほぐし、網膜の解像力の増加、眼筋や自律神経の刺激、末梢神経などの組織の疲労回復、機能改善、健常化に好都合をもたらし、視力回復を促進させます。

ソニマックはどのくらい実績のある治療器ですか?
「ソニマック」の旧機器である世界初の眼科用超音波治療器「ダイソニック」は手持式の小型軽量で取扱いが簡単のうえ、日々の使用によって目の健常化をもたらすため、一般の人が家庭で使用できる医療機器承認を目指しましたが、新開発の医療機器ゆえ当面は専ら医家向承認として、1965年に眼科を主とする医療機関等に供給開始。2年後には仮性近視の超音波療法が保険適用となりました。「ダイソニック」承認から12年経過の1977年、その経験と実績に基づいての改良新機器「ソニマック」を完成。「新規の臨床試験」「二重盲検法による効果判定試験」「安全性動物試験」等の治療成績に対する5年間にわたる厚生省の薬事審議会眼科調査会の審議および審査を経て、1982年にソニマックは「ダイソニックおよびコピー品(後続品)のフタワソニックの性能の精度及び品質を改良した新機器である」との認証の下に医療機器製造承認がなり、「ダイソニック」は「ソニマック」の製造開始に伴って廃止となりました。その後、薬事法の改正に伴って、2005年に機器からの一定基準以上の電磁エネルギーを出さないこと、そして外部からの基準内の電磁エネルギーを受けても誤作動しないという、二つの要件に合格した「EMC規格」に適合。2006年には、機器からの電気による人体への安全試験を合格した「電気的安全性基準」に適合。ソニマック最新型は現時レベルの医療機器製造技術が実施されたVersion5となっています。

他社の眼科用超音波治療器の価格と比べると安価ですが。
当社は眼科用超音波治療器の開発メーカーとして、治験機器による医療機器承認のすべての臨床試験を実施してきました。そしてこれらの研究開発の技術力と製造ならびに販売が同一企業であるコスト上のアドバンテージによって、他社の眼科用超音波治療器の性能の精度および品質をレベルアップした承認内容でありながら、最も低い価格設定の68,000円(税込71,400円)を実現しています

自宅での取り扱いは簡単・安心ですか?
ソニマックは新規追加の臨床試験を実施して、一般の人が家庭等で使用できる医療機器として承認がなりました。シンプルで丈夫な構造で、スイッチを押して閉じたまぶたの上に軽くあてるだけのお子様も使える簡単操作です。そして安心に適正使用できる確実な記載内容の取扱説明書と信頼のユ−ザ−登録制によるメーカー5年間保証でアフターケアも十分です。

ソニマックの長期使用による副作用はありますか?
安全性については1962年当社開発のダイソニックに係わる眼科臨床試験の開始から現在まで副作用の事例はなく、長期使用における安全性が実証確認されています。またソニマックは新たな治験成績と安全性試験の実施によって他社の眼科用超音波治療器の性能および安全性が向上した機器として医療機器承認がなっています。

超音波治療器は目に使用するのは危険だという話を聞きましたが本当ですか?
従来の超音波が目に投射ができない事から、ソニマックも同様な超音波治療器と判断する人がいるかもしれませんが、これは全くの間違いです。眼適用の医療機器であるソニマックは直流6Vの小さな電圧をパワ−として、キャビテーション現象を呈さない範囲の微弱な音響出力の下に、可聴域を含む約6〜12KHz前後とする低数帯域の超音波に設定しています。この目に安全で有効な低数帯域超音波の投射による微弱な穏やかでゆっくりとしたエネルギーは、投射部位の眼組織に深達しながら細胞ひとつひとつに対するマッサージいわゆる細胞のマイクロマッサージを行い、これらが眼組織の疲労回復、機能改善、健常化にプラスし、症状の回復、疾患の治療上に効果をもたらします。【ご注意】エステ用の超音波美顔器や超音波美容器は目には使用できません。目に危害をまねくおそれがあります。

ソニマックは超音波なのになぜ聴こえるのですか?
超音波学上では厳密的確に定義して、ヒトが聞くことを目的としない音波の応用に関する技術を超音波技術といい、これに用いられる音波が可聴音域であっても超音波ということになります。低数帯域超音波の可聴音は目に対しての有効性と安全性の確保における基準的要件であって、医療機器製造承認において無くすことができない大切なものです。この可聴音は電話では聴くことはできません。低数帯域超音波の発振周波数の下限は約6KHzですから300Hzから3400Hz(3.4KHz)の人の声の高さが規準となっている電話では「ピィー」という音を捉えることができないからです。もし電話で可聴音が聴くことのできる眼科用超音波治療器がありましたら、特殊加工処理構成による重積成層の「磁歪(じわい)振動子」を使用していない製造承認基準以下の粗悪品と判断されますのでご留意ください。

ソニマックと電磁波の関係について教えてください。
電磁波の人体への有害性については、送電線や電化製品から出る交流の超低周波(50−60ヘルツ)や携帯電話等に使われているマイクロ波の電磁波がどう影響するかを実験および調査研究が行われていますが、現状ではその因果関係についての科学的合理的な解明はなく、交流の超低周波やマイクロ波の電磁波における人体への有害性は証明されていません。ソニマックは電池式の直流(ACアダプターは交流100Vを直流6Vに変換)であって、交流の超低周波の電磁波ではありません。また超音波は音響振動の音響エネルギーであって、電磁界振動である電磁エネルギーではありません。機器の影響については平成17年4月施行の改正薬事法に伴い、EMC規格に適合。EMCとは電磁両立性と訳され、「機器から出る電磁エネルギーが小さく、周辺の電子機器・医用電気機器に電気的な悪影響を与えないこと」および「外部から基準内の電磁エネルギーを受けても誤作動しないこと」の両方の要件に合格。安定した環境で使用できる治療器です。

投射時に熱や痛みがともなうものでしょうか?
ソニマックの投射で受ける刺激感覚は「ピー」という音が聞こえるだけで、ピリッとした電気的刺激や熱感または振動感もなく、痛くもかゆくもない無知覚的刺激です。

視力はどこまで回復しますか?
視力回復の度合は必ず個人差がありますので誰もが皆、1.0や1.2まで回復するとは限りません。視力の改善後は視力の低下防止や疲れ目の解消など目の健常化の促進を主とした、ソニマックの投射に努めてください。

どのくらいから効果はあらわれますか?
効果の現れ方は個人差や症状の程度によって異なります。たとえば疲れ目の解消の場合は即効的な場合が多いですが、偽近視の治療には少なくとも、数週間毎日ご使用いただくことで効果がわかるようになります。

子供は使用できますか?
偽近視(仮性近視)の医療機器として承認がなっていますので、もちろん使用できます。

レーシック手術をしましたが使用できますか?
レーシックは再生しないと言われている角膜実質層を削って、視力を回復させる矯正手術です。根本的な近視眼の完治ではありませんので、目を酷使すれば視力の低下が発生する可能性があります。ソニマックはレーシック術後のデリケートな角膜に支障なく、通常の眼球上の閉じたまぶたからの投射ではない、こめかみなどの目のツボ(経穴個所)の投射で安心・安全に使用できます。閉じたまぶたからの投射はレーシック術後から調整した角膜の屈折の変化が安定する3ヶ月ほどからです。個人差がありますので術後の定期検査で確認してください。

ドライアイに効果はありますか?
低数帯域超音波の投射によって涙液の分泌が促進されます。

妊娠中ですが使用してもかまいませんか?
差し支えありません。ソニマックは眼組織に投射しても安全と同様に妊娠生体組織に対しても安全です。

使い方はどのようにしますか?
片手に持ってスイッチを入れて、導子を閉じたまぶたの上に軽くあてるだけ、5分後に自動的にスイッチが切れます。両眼で10分間、眼球を動かしたり、物をみたり、複数のメニューをするなどの面倒がない簡単操作でお子様にも手軽に使えます。

1日どのくらい使用するのですか?
使用時間と回数は、症状や個人差で異なりますが、時間は片眼について5分から15分、回数は1日に1回または2回を目安にします。2回使用の時機は朝と夜、朝と昼、昼と夜、いずれでも結構です。通常は両眼に同時間を投射しますが、どちらかの目に治療の主体がある場合には、その方の目に重点を置きます。

使用時間を超えても大丈夫ですか?
目安の使用時間量を超えれば危害を招くわけではありませんが、日常規則正しく使用することが、良い効果と適切な健康管理を得るうえでの大切な点です。

目の運動やまばたき体操は必要ですか?
これらを併用することは良いことですが、ソニマックは単独で臨床試験を実施して医療機器承認になりました。従ってこれらを併用することなく、ソニマックを閉じまぶたに軽くあてるだけのラクラク治療で十分な効果をもたらします。

あてる時は、コンタクトレンズの装用はどうするのですか?
圧迫による目への傷つけの可能性がありますので、閉じたまぶたからの投射時は必ずレンズをはずしてください。こめかみなどの目のツボの投射(経穴個所)の場合はレンズをはずさずに使用できます。

メガネやコンタクトレンズは日常生活において使用しないほうがよいのでしょうか?
視力が悪く、レンズがないと仕事や勉強に支障をきたす方は使用してください。ただし、疲れ目の解消や視力低下の防止だけではなく、視力回復の場合は適切な低矯正レンズを使用します。

点眼剤と併用してもよいですか?
低数帯域超音波は薬効を促進する働きがありますので、併用の場合はソニマック投射後にしてください。

使用後の手入れや消耗品の交換はありますか?
使用後の手入れは、閉じたまぶたの上にあてる導子の表面を清潔な柔らかい布かティッシュペーパーで拭きます。消耗品の交換は電源の乾電池だけです。

電源は何を使っているのですか?
電源は単3乾電池を4本使用またはソニマック専用ACアダプター[別売品]2,500円(税込2,625円)使用による家庭用コンセントの両方が使えます。

ソニマック専用ACアダプター以外のACアダプターは使えますか?
超音波発振内部の故障の原因となりますので、専用ACアダプター以外は使用しないでください。

専用ACアダプターを購入したいのですが。
取扱説明書に別売品ご注文のページがありますのでそちらをご覧ください。 

充電式の電池は使用できますか?
ソニマック推奨充電池である三洋電機のエネループまたはパナソニックのエボルタをご使用ください。

保証はどうなっていますか?
購入日から5年間がメーカー保証で、この間の適正使用による自然故障はすべて無償で行います。

保証期間を経過した場合の修理は?
保証期間を過ぎた場合でも当社にご一報くだされば対応いたします。

修理/アフターケアはどうなっていますか?
当社が責任を持って行います。何か不都合が発生しましたら、お気軽にご連絡ください

ソニマックの広告にはどうして使用体験談等が掲載されていないのですか?
医療機器、医薬品など厚生労働省の承認を得ている商品は国の法律(薬事法)の医薬品等適正広告基準によって、不特定多数の人々を対象とする広告媒体(雑誌、新聞、テレビ、インターネット等)における「医薬関係者の推せん」や「使用体験談」等の掲載は客観的裏付けとはなりえず、かえって一般消費者に対し効能効果等又は安全性について誤解を与えるおそれがあるので行わないことと規制されているからです。
 

薬事法第66条(誇大広告等)


眼科用超音波治療器と医療機器(医療用具)ではない、視力が回復するとされる商品はどのように違うのですか?
医療機器(医療用具)ではない、視力が回復するとされる商品は目に対しての有効性と安全性について国(厚生労働省)の審査が未実施です。これら未承認の商品は一般消費者に対して視力回復の効果があると広告・販売をしてはならないと国の法律(薬事法)で定められています。 大切な目ですから、必ず医療機器(医療用具)承認番号を確認してください。
薬事法第68条(承認前の医薬品等の広告禁止)

低周波、赤外線、光線、磁気、空気圧などの治療器は目に使用できますか?
これらの治療器は目に対しての効能、効果や安全性が承認されていませんので、医師以外の一般の人は目や視力回復に関する治療には使用できません。

ソニマックについての詳しい資料が欲しいのですが。
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